国家食药监总局:9月1日起,新生儿黄疸,禁用此药!!!

8 月 31 日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布正式公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

提醒以下几类人群一定要注意:

 

  • 新生儿、婴幼儿禁用(三岁之内算婴幼儿)

  • 孕妇禁用;

  • 不建议儿童使用(目前尚无儿童应用本品的系统研究资料);

  • 哺乳期妇女应慎重使用,如确需使用,应加强监测。

 

 

茵栀黄注射液此前被广泛使用
 

新生儿黄疸是很多宝宝出生后面临的一道“难题”,新生儿如果有黄疸,但黄疸指数又没到17(或者总胆红素没到280以上),很多大夫不给宝宝照射蓝光,建议宝宝回家自己退黄。

一般来说,对于达到病理性黄疸的小儿,不少中国医生会开茵栀黄口服液或茵栀黄注射液,并配合益生菌给孩子服用。据业内人士估计,在中国,茵栀黄的市场每年达几亿元,其中,多是新生儿消费的。

退黄疸通用的科学方法

 

·让宝宝照射蓝光。这是去黄疸的最好办法,特别是病理性的黄疸。

 
 
“晒太阳去黄疸”,这个方法不推荐!晒太阳会导致新生儿皮肤问题,得不偿失。不建议用这种“土法”去黄疸。
 

蓝光治疗

·给宝宝多喂奶,同时吃点益生菌。
新生儿出生后,建议每天喂养 8~12 次甚至更多,频繁喂养这一点非常重要,不仅对退黄有利,对新生宝宝更方面都好。这多少能促进一点宝宝排便,不过这个方法见效比较慢。
 

 

 

退黄疸其他的科学方法

·换血治疗:是把新生儿全身的血液都换掉。这种方法听起来比较吓人,操作起来也相对复杂,当然,不良反应也会比较多,不到万不得已是不会用的。
 

·对于某些特定病因的黄疸,还会采用免疫球蛋白或白蛋白等方法进行治疗。

 

 

 

 

“茵栀黄”
是什么呢?

茵栀黄注射液

主要成分包括:茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物(以绿原酸计)。辅料为无水葡萄糖、葡甲胺、甘油。

功能主治为:清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。

 

 

 

前几年,山西就发生了因为给孩子注射茵栀黄来退黄疸,导致一名新生儿宝宝死亡的病例!!!

 

 

 

我们在临床中发现,静脉用中成药成份复杂,直接进入血液更容易导致严重的不良反应。临床上多用茵栀黄口服液。

 

 

公告:新生儿、婴幼儿禁用
 

国家食品药品监督管理总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告,要求所有茵栀黄注射液生产企业增加警示语,即本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

同时,在禁忌项中明确标明新生儿、婴幼儿禁用,并在注意事项中写明:“目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。”

 

 
 

总结一下:茵栀黄注射液确实能退黄疸,但是副作用大,得不偿失!宝妈要选择更安全、高效的退黄方法!

 

 

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